交钥匙制药：PW/WFI 及分销
交钥匙式注射用水/注射液生成及循环分配方案。带来完整的cGMP/GAMP文件、合格软件、IQ/OQ认证，并符合Part 11要求。目标：以最小风险实现符合审计要求的供应。
药品（PW/WFI）服务范围
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URS/RA、基础/详细工程设计、P&ID（R&I）、3D 布置、HAZOP
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PW/WFI 制备装置、蒸馏器、RO/EDI、热水/蒸汽灭菌
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回路设计：热/冷回路、循环流速、表面质量、升温策略
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分配站、转移柜、取样、阀块、仪表与管阀组件
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自动化：PLC/SCADA、审计追踪（Audit Trail）、批次/配方管理
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监测：电导率、TOC、O₂、温度、流量、微生物控制方案
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文档：V 模型（URS、FS/DS、HDS/SDS、IQ/OQ 方案与记录、TR/RTM）
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FAT/SAT、IQ/OQ、培训、运行移交、PQ 支持
1. 用户需求规范及风险分析
需求分析、设计质量、关键参数、质量保证策略。
2. 工程学
FS/DS、P&I、3D、材料、表面、排水、CIP/SIP概念。
3. 制造与FAT
符合 ASME-BPE 标准的撬装设备，完整的文档，预测试，可追溯性。
4. 安装与验收测试
连接、回路清除、热/冷启动、SAT 协议。
5. 智商/运营商
功能测试、ALCOA+认证、测量链、软件测试。
6. 运行与性能质量
稳定性报告、趋势分析、标准操作规程、培训、定期审查。
制药行业的工艺解决方案
我们为制药应用提供完整的工艺系统——始终根据您的具体质量和生产要求量身定制。
为什么 Centec 是首选？
制药和生物技术是
✅ 数十年的制药工艺经验
✅ 自主研发传感器和系统——单一来源，精度最高
✅ 可验证且符合GMP规范的系统
✅ 节能高效设计
✅ 模块化设计——可灵活扩展
✅ Centec专家带来全球安装和支持
典型应用
我们的系统适用于各种制药和生物技术领域：
疫苗和生物制品生产
输液的生产
药品和活性成分的生产
细胞培养和发酵工艺
清洗植物部件和容器
我们来谈谈 您的需求。
无论是超纯水、CIP/SIP 还是完整的系统——我们都能开发出完全符合您工艺需求的解决方案。