设有升降系统的进近区域
混合区包含一个或多个混合容器,用于溶解、分散或混合活性成分或辅料。该系统设计符合制药行业的卫生工艺要求,包括高质量的表面处理(包括电抛光),以及通过管道(例如,通过喷淋球)稳定地输送液体介质。
应用场景
活性成分或辅料的制备(溶解、分散、混合)
转移至下游配方、混合或加药站
即使没有梯度,也能可靠地输送添加剂。
结构与功能原理
混合容器构成了培养基制备的卫生混合区。
然后,通过集成提升系统(提升柱)将液体和/或固体添加剂输送到主要加工区域。
该提升系统采用耐化学腐蚀和耐压力的泵和收集罐,即使在没有坡度的情况下也能保证抽水能力。
混合罐和提升系统的组合设计可帮助与自动化和控制架构无缝集成——包括液位监测、泵控制、数量准备和输送到后续工艺步骤。
升降系统的自动化完全集成到混合容器的控制系统中,包括配方管理。
卫生、清洁和合规
满足药品卫生要求的设计
具备CIP/SIP功能,清洗路径无死角且根据最佳可用技术(BAT)进行了优化。
符合GMP和FDA标准的设计、文档和验证文件(项目特定)
特殊功能/特点
采用AISI 316L不锈钢材质,经电抛光处理,表面粗糙度Ra ≤ 0.5 µm,符合卫生设计标准。
用于低洼收集点的集成式提升和输送技术
全自动控制,可监测pH 值/LR/T/p/液位
模块化撬装设计,便于灵活扩展和安装。
设计和文档包,包括验证文档(取决于版本)
核心优势
高效、可自动化的组合式方法和提升区域,适用于制药工艺——具有一致的卫生设计和集成输送技术。
关键参数
混合罐容积: 50 – 10,000 升(模块化可扩展)
材质: AISI 316L / 材质 1.4404
提升系统的缓冲/提升高度:客户定制,最高可达 4.0 米提升高度
水泵流量: 0.5 – 15 立方米/小时
混合容器表面粗糙度: Ra ≤ 0.5 µm 电抛光
温度范围: 20 – 90 °C(可选最高至 120 °C)
可选配置(按项目需要)
支持CIP/SIP
自动液位和流量监测
冗余泵
远程维护
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模块化扩展
制药用CIP系统 – GMP/FDA CIP系统
CIP – 原位清洗系统
计量系统——容积式或重量式
模块化收集和缓冲技术系统

