PW 发生器是一套用于制备制药级纯化水（Purified Water, PW）的模块化系统。系统从原水/饮用水处理开始，经过定义的预处理与脱盐阶段，将水质提升至符合制药标准的目标纯度。整套装置采用卫生型管路设计，具备良好的可排净性，支持对系统（包括单个脱盐模块）的CIP 清洗，并通过完善的自动化实现GMP 合规运行。
 
应用场景
 
PW 发生器用于生产符合以下标准要求的制药级纯化水（PW）：
 
 
 
欧洲药典（Ph. Eur.）
 
 
美国药典（USP）
 
 
系统结构（从原水到 PW）
 
1) 预处理（取决于水质 / 系统设计）
 
 
 
软化
 
 
活性炭过滤
 
 
颗粒过滤
 
 
可选：UV 消毒
 
 
2) 脱盐 / 电导降低与脱气
 
为降低电导率并去除不凝性气体，根据系统设计可配置以下单元：
 
 
 
单级或双级反渗透（RO）
 
 
脱气系统
 
 
电去离子（EDI）
 
 
超滤（UF）
 
 
卫生设计与运行安全
 
系统的管路设计可帮助抑制装置内部的微生物生长。同时带来以下关键特性：
 
 
 
系统整体可排净（drainability）
 
 
CIP 清洗（包括单个脱盐模块）
 
 
表面粗糙度按需求：< 0.8 µm；根据版本可实现更低粗糙度
 
 
多个取样点，用于 PW 生产进行安全、受控的工艺管理
 
 
自动化与 GMP 完整性
 
自动化系统监控关键参数，并在 GMP 框架内保障系统完整性，包括：
 
 
 
电导率
 
 
TOC（总有机碳）
 
 
温度
 
 
压力
 
 
特点 / 特性
 
 
 
符合 GMP 要求的卫生型设计，支持 CIP/SIP
 
 
PW 产能可在定义的验收范围内按需设计
 
 
AISI 316L 电解抛光；焊接符合 DIN / ASME BPE
 
 
符合 FDA、EMA、cGMP、GAMP 的设计理念
 
 
通过 Siemens 或 Rockwell PLC 实现自动化，并支持远程访问
 
 
集成传感器技术：电导率、TOC及在线微生物测量
 
 
模块化 Skid 设计，便于安装与后续扩展
 
 
效益
 
在最小运行投入下，稳定实现符合制药标准的高纯水质，并实现完整的 GMP 合规性。
 
使用领域
 
适用于工业化制药与生物技术工厂，为以下用途带来纯化水（PW）：
 
 
 
清洗
 
 
CIP/SIP
 
 
配液/制剂（formulation）
 
 
其他后续工艺应用
 
 
关键参数
 
产能：500 – 50,000 l/h
材质：AISI 316L（材料号 1.4404）
 
产水电导率：在 25 °C 下 < 1.3 µS/cm（符合 USP / Ph. Eur.）；可实现低至 < 0.1 µS/cm
TOC：< 500 ppb TOC
运行温度：20 – 25 °C
 
选项（视版本 / 项目而定）
 
 
 
CIP/SIP 能力
 
 
自动化（Siemens / Rockwell PLC）
 
 
远程访问
 
 
在线测量（TOC、电导率、微生物）
 
 
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