配方容器
该配方容器专为卫生级制药工艺而设计,支持液体或半液体配方的精确配制、均匀混合和转移。容器采用AISI 316L不锈钢制成,所有与介质接触的表面均经过电抛光处理,从而尽量降低工艺工艺中的死角。
根据设计,集成温度控制元件(加热/冷却夹套)以有针对性地控制工艺,例如针对对温度敏感的活性成分。
应用场景
制剂容器用于控制药物制剂的生产和转移到生产线,例如:
- 注射液
- 输液
- 糖浆
- 其他液体剂型
特殊功能/特点
- 卫生设计,兼容CIP/SIP ,最大限度减少死角
- AISI 316L(材质 1.4404 / 1.4435) ,电抛光
- 通过优化的搅拌或振动混合系统实现均匀混合——即使在极低的填充量下也是如此
- 灵活的混合系统:磁力搅拌器、振动搅拌器或活塞搅拌器(取决于设计)
- 无菌连接:三卡箍连接器或GMP法兰
- 集成式CIP喷淋球
- 自动化系统可集成(控制单元、配方模块、在线传感器)——可选/项目特定
- 采用模块化设计,可集成到现有系统中
- 资质齐全:材料证书、焊接证书和测试报告
文件/资格
对于制药环境,我们将带来完整的资质认证文件(DQ/IQ/OQ) ——无论是内部方案还是根据客户的文件要求。
关键参数
容量: 100 – 15,000 升(客户定制)
材质: AISI 316L(材质 1.4404 / 1.4435)
表面粗糙度: Ra ≤ 0.8 µm 或更小(电解抛光)
工作压力:真空至+5巴(取决于型号)
内部设备:搅拌器;可选配温度/冷却夹套;采用死腔臂技术进行排空
可选配置(项目特定): CIP/SIP 功能、自动加药、配方控制、称重传感器、在线传感器(pH 值、电导率)
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