Pharmaceutique et biotechnologie
La précision qui crée la confiance
Systèmes d'eau pure et de traitement pour les plus hautes exigences dans Pharma & Life Sciences
Centec propose des solutions sur mesure, hygiéniques et conformes à GMP pour la production pharmaceutique et biotechnologique, allant de traitement de l'eau à l'intégration complète des processus.
Haute pureté, sécurité de procédé maximale
Dans la production pharmaceutique et biotechnologique, la qualité prime. L'eau pour préparations injectables (WFI), l'eau de procédé ainsi que les systèmes de dosage et de nettoyage doivent être validables, traçables et parfaitement fiables. Dans le même temps, l'efficacité, les économies d'énergie et la durabilité restent déterminantes pour rester compétitif.
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Procédés conformes aux GMP et à la FDA
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Qualité traçable et documentée
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Conception stérile et hygiénique
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Production économe en énergie et en ressources
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Systèmes modulaires avec automatisation évolutive
Performance de ligne
Skids standardisés, arrêts courts, cycles CIP optimisés.
Qualité dans le processus
Mesure en ligne de °Brix, O₂, CO₂, température, conductivité.
Automatisation
Commande de la recette, gestion des lots, traçabilité, interfaces avec MES/ERP.
Service & Formation
Assistance distante, concepts de pièces de rechange, formation, audits de performance.
Solutions pharmaceutiques clés en main : PW/WFI et distribution
PW/WFI Production et distribution Loop. Documentation complète cGMP/GAMP, Logiciel qualifié, IQ/OQ, Partie 11-Ready. Objectif: Approvisionnement sûr de l'audit avec un risque minimal.
Volume des performances Pharma (PW/WFI)
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URS/RA, Basic/Detail Engineering, R&I, Mise en page 3D, HAZOP
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PW-/WFI-Producteur, distillation, RO/EDI, stérilisation eau chaude/vapeur
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Conception Loop: Hot/Kalt, Vitesse de rotation, Qualités de surface, Stratégies de montée
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Stations de distribution, armoires de transfert, prélèvement, blocs de vannes, instrumentation
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Automatisation: PLC/SCADA, Audit Trail, Gestion des lots/recettes
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Surveillance: conductivité, TOC, O₂, température, débit, concepts de microbiologie
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Documentation: Modèle V (URS, FS/DS, HDS/SDS, protocoles IQ/OQ, TR/RTM)
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FAT/SAT, IQ/OQ, formation, transfert à l'exploitation, support PQ
1. URS & Analyse des risques
Enquête sur les exigences, DQ, paramètres critiques, stratégie de qualification.
2. Ingénierie
FS/DS, R&I, 3D, matériaux, surfaces, drainage, CIP/SIP concepts.
3. Fabrication & FAT
Skids selon ASME-BPE, document complet, test préalable, traçabilité.
4. Installation et SAT
Hook-up, Loop-lave, Mise en service à chaud/à froid, Protocoles SAT.
5. CQ/CQ
Essais de fonctionnement, preuves ALCOA+, chaînes de mesure, tests logiciels.
6. Exploitation & PQ
Documents de stabilité, tendances, SOP, formation, examen périodique.
Solutions de processus dans l'industrie pharmaceutique
Nous fournissons des systèmes de processus complets pour les applications pharmaceutiques toujours adaptés à vos exigences spécifiques de qualité et de production.
Pourquoi Centec est le premier choix dans
Pharma & Biotech est
✅ Plusieurs décennies d’expérience dans les procédés pharmaceutiques
✅ Développement interne des capteurs et des systèmes – très haute précision issue d’une seule source
✅ Installations validables et conformes aux GMP
✅ Conception économe en énergie et en ressources
✅ Structure modulaire – extensible de manière flexible
✅ Installation mondiale et support assuré par les spécialistes Centec
Applications typiques
Nos systèmes sont utilisés dans un large éventail d’applications pharmaceutiques et biotechnologiques :
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production de vaccins et de bioproduits
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préparation de solutions pour perfusion
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production de médicaments et de substances actives
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procédés de culture cellulaire et de fermentation
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nettoyage des composants d’installation et des réservoirs
Parlons de vos exigences
Qu’il s’agisse d’eau ultrapure, de CIP/SIP ou de systèmes complets, nous développons la solution exactement adaptée à votre procédé.