Système de production à froid WFI

LeSystème de production à froid WFI est un completPréparation à base de membranedestinés à la production:Water for Injection (WFI)pour Température ambianteAprès prétraitement, suivre:RO/EDI,Système de dégazageainsi qu'uneUltrafiltrationpour la Endotoxines- et Contrôle microbiologique. Par rapport aux"Hot WFI"- les installations de distillation n'ont pasProduction de vapeurIl en résulte une baisse sensible de la consommation d'énergie et du volume des installations.
La productionWFI est interprété par l'intermédiaire d'hygièneDistribution- et Systèmes de retouret peut être stocké et distribué à froid ou tempéré en fonction de la conception.
 
 
 
Application
 
Le système a pour but de produire:Water for Injection (WFI)-Qualité en fonction de la Monographie 0169à la température ambiante, et sert à les lignes de production pharmaceutique, par exemple:
 
 
 
Injections
 
 
perfusions
 
 
Nettoyage stérile
 
 

Structure du système
 
1) Prétraitement
 
 
 
Dédurcissement
 
 
Charbon activé
 
 
Filtre à particules
 
 
2) Production WFI à membrane
 
 
 
Osmose inverse(RO)
 
 
Ionisation par électrode(EDI)
 
 
Système de dégazage(DGS)
 
 
Ultrafiltration(UF)pour le contrôle des endotoxines et microbiologiques
 
 
3) Exploitation & distribution
 
 
 
Systèmes de distribution et de retour hygiéniques
 
 
Concepts de nettoyage et de surveillance conformes à la conception
 
 

Particularités / caractéristiques
 
 
 
Méthode à membrane[Cold WFI]selon European Pharmacopeia Monograph 0169 et United States Pharmacopeia(USP)Autorisé
 
 
L'énergie et la surface sont réduites par rapport à l'énergieSystèmes de distillationLes coûts d'exploitation sont nettement inférieurs.
 
 
ModulateurConstruction de skidpour une intégration et un élargissement simples
 
 
Surveillance des processus et de la qualité de haute précision:
 
 
Conductivité
TOC
L'article 1er est remplacé par le texte suivant:
Endotoxines
 
 
 
Documentation Validable(DQ/IQ/OQ)pour l'utilisation pharmaceutique
 
 

Avantage
 
Efficace,Production GMP conforme à WFIl'absence de distillation, le taux de réduction des coûts énergétiques et d'investissement tout en maintenant la qualité de l'eau.

Données techniques
 
Capacité (zone type):1 m3/h (spécifique au client)
Matériel:AISI 316L (contact du produit), surface électropolée
Conductivité Eau du produit:≤ ~1,1 μS/cm à 20 °C selon Ph. Eur. Monograph 0169
TOC:≤ 0,5 ppm/ ≤ 500 ppb (typique)
Température de fonctionnement:Température ambiante; pré-traitement de l'eau potable pour la déshydratation; fonctionnement avec réservoir tampon intégré dans le système

Contact
 
Pour la conception, la capacité, le concept de distribution/stockage et la documentation (DQ/IQ/OQ), veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.

Conception modulaire & extensions
 
DGS dégazage de l'eau par membrane
 
ULTRATEC – Ultrafiltration
 
PW-Erzeuger Système d'eau pure
 
Station de transfert d'eau potable – Préparation fonctionnelle de l'eau potable
 
Rétroaction en boucle – Unité de surveillance / de contrôle
 
Station de distribution Loop, distribution multimédia
 
Unité de distillation (WFI) □ Unité de distillation à plusieurs niveaux