Réservoir de formulation
La cuve de formulation est destinée à des procédés pharmaceutiques hygiéniques et prend en charge la préparation précise, le mélange homogène et le transfert de formulations liquides ou semi-liquides. La cuve est réalisée en AISI 316L et toutes les surfaces en contact avec le produit sont électropolies, pour des procédés avec volumes morts minimisés.
Selon l'exécution, des éléments de régulation thermique (jaquette de chauffage/refroidissement) sont intégrés afin de piloter le procédé de manière ciblée, par exemple avec des principes actifs sensibles à la température.
Application
La cuve de formulation sert à la fabrication contrôlée et au transfert de formulations pharmaceutiques dans des lignes de production, par exemple :
- solutions injectables
- solutions pour perfusion
- sirops
- autres formes liquides
Particularités / caractéristiques
- design hygiénique, compatible CIP/SIP, avec volumes morts minimisés
- AISI 316L (matériau 1.4404 / 1.4435), électropoli
- mélange homogène par systèmes d'agitation ou de vibromixage optimisés, même à très faible niveau de remplissage
- systèmes de mélange flexibles : agitateur magnétique, vibromixeur ou agitateur à piston (selon l'exécution)
- raccords aseptiques : raccords Tri-Clamp ou brides GMP
- boule de lavage CIP intégrée
- automatisation intégrable (commande, module recette, capteurs en ligne) – en option / spécifique au projet
- construction modulaire pour l'intégration dans les installations existantes
- qualification complète possible : certificats matière, traçabilité des soudures et protocoles d'essai
Documentation / qualification
Pour l'environnement pharmaceutique, une documentation complète de qualification (DQ/IQ/OQ) est prévue, soit avec nos propres protocoles, soit selon les exigences documentaires du client.
Données techniques
Volume : 100 – 15.000 l (spécifique au client)
Matériau : AISI 316L (matériau 1.4404 / 1.4435)
Rugosité de surface : Ra ≤ 0,8 µm ou moins (électropoli)
Pression de service : vide jusqu'à +5 bar (selon l'exécution)
Équipement interne : agitateur ; jaquette thermique/refroidissement en option ; vidange à faible volume mort
Options (spécifiques au projet) : compatibilité CIP/SIP, dosage automatisé, pilotage de recette, cellules de charge, capteurs en ligne (pH, conductivité)
Contact
Pour le dimensionnement, le degré d'automatisation et l'exécution adaptée, veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.
Design modulaire & extensions
Système de dosage – volumétrique ou gravimétrique
Préparation de produit – fabrication de médicaments liquides
Installation de distillation (WFI) – distillation multi-colonnes