PW-Erzeuger Système d'eau pure pour la qualité pharmaceutique
LePW-Erzeuger est un système modulaire de production de Eau pure pharmaceutique(Purified Water, PW).Eau potableet passe par une définitionPrétraitementet Niveaux de dessalementà la pureté requise:Norme pharmaceutique. La conception hygiénique de la tubage, la possibilité de vider ainsi que CIP (y compris les blocs de dessalement individuels) et uneAutomatisationsoutenir unExploitation conforme à GMP.
Application
Le PW-Erzeuger est utilisé pour la production d'eau de nettoyage pharmaceutique (Purified Water,PW) conformément aux dispositions de:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- United States Pharmacopeia (USP)
Structure du système (de l'eau brute à PW)
1) Prétraitement (selon la qualité de l'eau / conception)
- Dédurcissement
- Filtration de charbon activé
- Filtre à particules
- optionnelDésinfection par les UV
2) Désalement / réduction de la valeur guides et dégazage
En ce qui concerne la réduction duValeurs guideset les gaz non condensables sont utilisés comme suit, en fonction de leur conception:
- un ou deux niveauxOsmose inverse
- Système de dégazage
- Electrodésionisation (EDI)
- Ultrafiltration (UF)
Conception d'hygiène & Sécurité de fonctionnement
La conception du tube est basée sur la prévention de ProgénitureConçu dans l'installation.
En outre, il est prévu:
- Vidange du système
- CIP– même des pierres de dessalement individuelles
- Qualité de surface<0,8 μmselon les spécifications; moins de rugosité possible selon l'exécution
- NombreuxPoints d'échantillonnageà contrôler en toute sécuritéProduction PW
Automatisation & GMP Intégrité
L'automatisation surveille les paramètres critiques et prend en charge l'intégrité du systèmeCadre GMP, entre autres:
- Conductivité
- TOC
- Température
- Pression
Particularités / caractéristiques
- HygieneThème compatible CIP/SIPconformément àExigences GMP
- Puissance PWpeut être effectué dans l'échantillon de réception dans la plage de/à
- AISI 316Lélectropolé; soudures selon:DIN/ASME BPE
- FDA, EMA, cGMPet GAMPExécution conforme
- Automatisation viaSiemensouRockwell PLCavec Accès à distance
- IntégrésSensorique(Conductivité, TOC, microbiologiquesMesure en ligne)
- ModulairesThème Skidpour une installation et une extension simples
Avantage
Qualité constante de l'eau pureNorme pharmaceutiquepour des charges d'exploitation minimales et complètesConformité GMP.
Utilisation dans l'industrieProduits pharmaceutiques- et Installations de biotechnologiepour l'approvisionnement en eau pure:
- Nettoyage
- CIP/SIP
- Texte
- processus de transformation
Données techniques
Capacité:500 50 000 l/ h
Matériel:AISI 316L (Matériel 1.4404)
Conductivité Eau du produit:< 1,3 μS/cm à 25 °C (selon USP/Ph. Eur.), possible jusqu'à < 0,1 μS/cm
Carbones organiques totaux (COT):< 500 ppb TOC
Température de fonctionnement:20 – 25 °C
Options (selon l'exécution / spécifique au projet)
- Convient à CIP/SIP
- Automatisation (Siemens/Rockwell PLC)
- Maintenance à distance
- Mesure en ligne (COT, conductivité, micro-organismes)
Contact
Pour la conception, l'automatisation et l'étendue de la documentation correspondant à votre infrastructure PW, veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.
Conception modulaire & extensions
Rétroaction Loop - Unité de surveillance / de contrôle pour les systèmes de distribution
Station de distribution Loop - Distribution des médias pour l'eau pure/WFI