Productos farmacéuticos y biotecnología
Precisión que genera confianza
Sistemas de agua pura y de procesos para las más altas exigencias de Pharma & Life Sciences
Centec ofrece soluciones personalizadas, higiénicas y compatibles con GMP para la producción farmacéutica y biotecnológica, desde el tratamiento del agua hasta la integración completa del proceso.
Máxima pureza, máxima seguridad de proceso
En la producción farmacéutica y biotecnológica, la calidad es prioritaria. El agua para inyección (WFI), el agua de proceso y los sistemas de dosificación y limpieza deben ser validables, trazables y absolutamente fiables. Al mismo tiempo, la eficiencia, el ahorro de energía y la sostenibilidad son decisivos para mantener la competitividad.
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Procesos conformes con GMP y FDA
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Calidad trazable y documentada
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Construcción estéril e higiénica
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Producción eficiente en energía y recursos
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Sistemas modulares con automatización escalable
Line Performance
Skids estandarizados, paradas cortas, ciclos CIP optimizados.
Calidad en el proceso
Medición en línea de °Brix, O₂, CO₂, temperatura, conductividad.
Automatización
Controlado por recetas, gestión de lotes, rastreo, interfaces con MES/ERP.
Servicio de entrenamiento &
Soporte remoto, conceptos de piezas de repuesto, formación, auditorías de rendimiento.
Turnkey Pharma: PW/WFI & Distribution
Producción de PW/WFI llave en mano y distribución de loop. Documentación completa de cGMP/GAMP, software calificado, IQ/OQ, Part 11-Listo. Objetivo: Proveedor seguro de auditoría con riesgo mínimo.
Volumen de rendimiento Pharma (PW/WFI)
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URS/RA, Basic/Detail Engineering, R&I, Diseño 3D, HAZOP
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PW/WFI, destilado, RO/EDI, esterilización por vapor/agua caliente
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Diseño de loop: Caliente/caliente, velocidad de rotación, calidades de superficie, estrategias de subida
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Estaciones de distribución, armarios de transferencia, toma de muestras, bloques de válvulas, instrumentos
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Automatización: PLC/SCADA, Audit Trail, Administración de lotes/Recetas
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Monitoreo: Conductividad, TOC, O₂, temperatura, flujo, conceptos de microbiología
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Documentación: Modelo V (URS, FS/DS, HDS/SDS, protocolos IQ/OQ, TR/RTM)
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FAT/SAT, IQ/OQ, formación, transferencia a la operación, soporte PQ
1. URS & Análisis de riesgos
Encuesta de necesidades, DQ, parámetros críticos, estrategia de cualificación.
2. Ingeniería
FS/DS, R&I, 3D, materiales, superficies, drenaje, CIP/SIP.
3. Fabricación & FAT
Skids a ASME-BPE, documentación completa, pruebas previas, trazabilidad.
4. Instalación & SAT
Garfio, lavado de loop, puesta en marcha en caliente/caliente, protocolos SAT.
5. IQ/OQ
Pruebas funcionales, pruebas ALCOA+, cadenas de medición, pruebas de software.
6. Operación & PQ
Documentos de estabilidad, tendencias, SOPs, formación, revisión periódica.
Soluciones de procesos en la industria farmacéutica
Proporcionamos sistemas de proceso completos para aplicaciones farmacéuticas Siempre adaptado a sus requisitos específicos de calidad y producción.
¿Por qué Centec la primera opción en
Pharma & Biotech es
✅ Décadas de experiencia en procesos farmacéuticos
✅ Desarrollo propio de sensores y sistemas: alta precisión desde una sola fuente
✅ Instalaciones validables y conformes con GMP
✅ Diseño eficiente en consumo de energía y recursos
✅ Estructura modular y ampliable con flexibilidad
✅ Instalación y soporte a nivel mundial por especialistas de Centec
Aplicaciónes típicas
Nuestros sistemas se utilizan en una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas:
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Producción de vacunas y bioprocesos
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Producción de soluciones de infusión
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Fabricación de medicamentos y principios activos
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Procesos de cultivo celular y fermentación
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Limpieza de componentes de instalación y recipientes
Hablemos de sus requisitos
Ya se trate de agua ultrapura, CIP/SIP o sistemas completos, desarrollamos la solución que se ajusta exactamente a su proceso.