PW-Productor de agua pura Sistema de calidad farmacéutica del agua
ElGenerador de PWes un sistema modular para la producción de:Agua de limpieza farmacéutica(Purified Water, PW).Agua potabley pasa a través dePretratamientoyNiveles de desalinizacióna la pureza requerida, de acuerdo con:Estándar farmacéutico. El diseño higiénico de laContorneado, la posibilidad de vaciar y CIP (también componentes de desalinización individuales) y una constanteAutomatizaciónapoyar unFuncionamiento conforme a GMP.
Aplicación
El productor de PW se dedica a la producción de agua limpia de la industria farmacéutica (Purified Water,PW) según las indicaciones de:
- European Pharmacopoeia (Eur.)
- United States Pharmacopeia (USP)
Estructura del sistema (de agua bruta a PW)
1) Pretratamiento (dependiendo de la calidad del agua/diseño)
- Descalcificación
- Filtración de carbón activado
- Filtro de partículas
- opcionalDesinfección UV
2) Desalinización / Reducción del valor guía y desgasificación
Para reducir elValor guíay los gases no condensables se utilizarán como unidades de medición, según el diseño:
- una o dos fasesOsmosis inversa
- Sistema de desgasificación
- Electrodesionización (EDI)
- Ultrafiltración (UF)
Diseño de higiene & Seguridad operativa
El diseño del tubo es sobre la prevención deFormación de gérmenesdiseñado en la instalación.
Adicionalmente:
- Vaciamiento del sistema
- CIPLos demás, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular, de sección circular
- Calidad de la superficie<0,8 μmsegún las especificaciones; menor opacidad posible en función de la ejecución
- numerososPuntos de muestreoa un control seguro.Producción de PW
Automatización & GMP integridad
La automatización controla parámetros críticos y apoya la integridad del sistema en elMarco GMP, entre otras cosas:
- Conductividad
- TOC
- Temperatura
- Presión
Características específicas
- HigiénicoDiseño compatible con CIP/SIPde acuerdo con:Requisitos GMP
- Rendimiento PWpuede realizarse en el patrón de aceptación en el intervalo/hasta
- AISI 316LEléctricas; soldaduras según se indica:DIN/ASME BPE
- FDA, EMA, cGMPyGAMPEjecución conforme
- Automatización víaSiemensoRockwell PLCconAcceso a distancia
- IntegradoSensorik(Conductividad, TOC, microbiológicosMedición en línea)
- ModularTema Skidpara facilitar la instalación y la extensión
Ventaja
Calidad constante de agua pura y limpiaEstándar farmacéuticocon una carga mínima de funcionamiento y una carga completaConformidad con GMP.
Uso en la industriaMedicamentos- yInstalaciones biotecnológicaspara el suministro de agua pura:
- Limpieza
- CIP/SIP
- Formulación
- Procesos posteriores
Datos técnicos
Capacidad:500 50 000 l/ h
Material:AISI 316L (Material 1.4404)
Conductividad Agua del producto:< 1,3 μS/cm a 25 °C (de acuerdo con USP/Ph. Eur.), posible hasta < 0,1 μS/cm
Carbono orgánico total (TOC):< 500 ppb TOC
Temperatura de funcionamiento:20 °C de 25 °C
Opciones (según la ejecución / específicas del proyecto)
- CIP/SIP
- Automatización (Siemens/Rockwell PLC)
- Mantenimiento a distancia
- Medición en línea (TOC, conductividad, microorganismos)
Contacto
Para el diseño, la automatización y el alcance de la documentación adecuado a su infraestructura PW, utilice el formulario de contacto que aparece a continuación.
Diseño modular & Extensiones
Retrocesión de loop • Unidad de vigilancia/control para sistemas de distribución
Estación de distribución de loops - Distribución de medios para agua pura/WFI