Área de enfoque con sistema de elevación

La zona de preparación comprende uno o varios depósitos de preparación para la disolución, dispersión o mezcla de principios activos o excipientes. La instalación permite condiciones higiénicas de proceso conformes con los requisitos farmacéuticos, incluidas superficies de alta calidad hasta el electropulido y una entrada continua de medios líquidos a través de tuberías (por ejemplo, mediante bolas de aspersión).
 
 
 
Aplicación
 
 
 
 
Establecimiento de sustancias activas o auxiliares (solución, dispersión, mezcla)
 
 
 
 
Entrega a posterioriEstaciones de formulación, mezcla o dosificación
 
 
 
 
Promover los aditivos de forma segura incluso cuando:Sin pendienteestá presente
 
 
 
 
 
Estructura & Principio de funcionamiento
 
 
 
 
LaDepósito de admisiónconstituyen el campo de enfoque higiénico para la preparación de los medios de comunicación.
 
 
 
 
Los aditivos líquidos y/o sólidos se utilizan posteriormente mediante un sistema integrado deSistema de elevación (columna de elevación)en la transformación principal.
 
 
 
 
El sistema de elevación funciona con:Bombas resistentes a la presión y a las sustancias químicasyDepósitos de recogiday garantiza la subvencionabilidad, incluso en caso de que no haya diferencias.
 
 
 
 
La combinación de recipientes de preparación y sistema de elevación permite una integración continua en la arquitectura de automatización y control, incluida la supervisión del nivel de llenado, el control de la bomba, la preparación por lotes y la transferencia a las etapas posteriores del proceso.
 
 
 
 
La automatización del sistema de elevación es:Totalmente integradoen el control del recipiente de montaje, incluido:Administración de recetas.
 
 
 
 
 
Saneamiento, limpieza & Cumplimiento
 
 
 
 
Interpretación de los requisitos de higiene farmacéutica
 
 
 
 
CIP/SIPcon vías de limpieza sin muertos y optimizadas, después deBAT
 
 
 
 
GMP y FDA conformesDiseño, documentación y documentación de validación (específica al proyecto)
 
 
 
 
 
Características específicas
 
 
 
 
Diseño higiénico enAISI 316LconSuperficie electropolarizadayRa ≤ 0,5 μm
 
 
 
 
Equipo integrado de elevación y transporte para:puntos de recogida más bajos
 
 
 
 
Control totalmente automatizado con monitoreopH / LF / T / p / nivel
 
 
 
 
ModularTema Skidpara una extensión flexible e instalación sencilla
 
 
 
 
Paquetes de diseño y documentación, incluidos los documentos de validación (dependiendo de la ejecución)
 
 
 
 
 
Ventaja
Área de enfoque y elevación combinada eficiente y automatizable para procesos farmacéuticos , con un diseño de higiene coherente y una técnica de transporte integrada.
 
 
 
Datos técnicos
 
Volumen de recipientes de recogida:50 10 000 l (avanzable modularmente)
 
Material:AISI 316L / Material 1.4404
 
Altura del amortiguador/elevación del elevador:personalizado hasta 4,0 m de altura de elevación
 
Potencia de la bomba:0,5 • 15 m3/h
 
Raros de superficie Contenedores de montaje:Ra ≤ 0,5 μm electropurizado
 
Intervalo de temperatura:20 °C (opcional a 120 °C)
 
 
 
Opciones (según la ejecución / específicas del proyecto)
 
 
 
 
CIP/SIP
 
 
 
 
AutomáticoControl del nivel y del caudal
 
 
 
 
Bombas de redundancia
 
 
 
 
Mantenimiento a distancia
 
 
 
 
 
Contacto
Para la interpretación, integración y oferta específicas del proyecto, utilice el formulario de contacto al final de la página.
 
 
 
Diseño modular & Extensiones
Sistema de CIP Pharma existing GMP/FDA CIP
CIP Limpieza en Sistemas Place
Sistema de dosificación: •volumétrico o gravimétrico
Sistema modular de recogida y acumulación