Pharma & Biotechnologie
Präzision, die Vertrauen schafft
Reinstwasser und Prozesssysteme für höchste Ansprüche in Pharma & Life Sciences
Centec bietet maßgeschneiderte Prozesslösungen für die pharmazeutische und biotechnologische Produktion – von der Wasseraufbereitung bis zur kompletten Prozessintegration. Unsere Systeme werden projektspezifisch geplant und können auf hygienische Ausführung, Validierbarkeit, Dokumentation und regulatorische Anforderungen ausgelegt werden.
Höchste Reinheit, maximale Prozesssicherheit
In der Pharma- und Biotech-Produktion steht Qualität über allem. Wasser für Injektionszwecke (WFI), Prozesswasser, Dosier- und Reinigungssysteme müssen validierbar, rückverfolgbar und absolut zuverlässig sein. Gleichzeitig sind Effizienz, Energieeinsparung und Nachhaltigkeit entscheidend, um im Wettbewerb zu bestehen.
-
Auslegung nach projektbezogenen GMP- und Qualitätsanforderungen
-
Rückverfolgbare und dokumentierte Qualität
-
Sterile und hygienische Bauweise
-
Energie- und ressourceneffiziente Produktion
-
Modulare Systeme mit skalierbarer Automatisierung
Line Performance
Standardisierte Skids, kurze Stillstände, optimierte CIP-Zyklen.
Qualität im Prozess
Inline-Messung von °Brix, O₂, CO₂, Temperatur, Leitfähigkeit.
Automatisierung
Rezeptgesteuert, Chargenverwaltung, Rückverfolgung, Schnittstellen zu MES/ERP.
Service & Training
Remote-Support, Ersatzteilkonzepte, Schulungen, Performance Audits.
Turnkey Pharma: PW/WFI & Distribution
Schlüsselfertige PW-/WFI-Erzeugung und Loop-Verteilung für pharmazeutische Anwendungen. Je nach Projektanforderung unterstützen wir bei qualifizierungsrelevanter Dokumentation, Automatisierung, IQ/OQ, Rückverfolgbarkeit und auditgerechter Systemauslegung. Ziel ist eine zuverlässige, validierbare Versorgung mit klar dokumentierten Prozessschritten.
Leistungsumfang Pharma (PW/WFI)
-
URS/RA, Basic/Detail Engineering, R&I, 3D-Layout, HAZOP
-
PW-/WFI-Erzeuger, Destille, RO/EDI, Heißwasser-/Dampf-Sterilisation
-
Loop-Design: Heiß/Kalt, Umlaufgeschwindigkeit, Oberflächenqualitäten, Steigestrategien
-
Verteilstationen, Transferschränke, Probenahme, Ventilblöcke, Instrumentierung
-
Automatisierung: PLC/SCADA, Audit Trail, Chargen-/Rezeptverwaltung
-
Monitoring: Leitfähigkeit, TOC, O₂, Temperatur, Durchfluss, Mikrobiologie-Konzepte
-
Dokumentation: V-Modell (URS, FS/DS, HDS/SDS, IQ/OQ-Protokolle, TR/RTM)
-
FAT/SAT, IQ/OQ, Schulung, Übergabe an Betrieb, PQ-Unterstützung
1. URS & Risikoanalyse
Anforderungserhebung, DQ, kritische Parameter, Qualifizierungsstrategie.
2. Engineering
FS/DS, R&I, 3D, Werkstoffe, Oberflächen, Entwässerung, CIP/SIP-Konzepte.
3. Fertigung & FAT
Skids nach ASME-BPE, vollständige Doku, Vorab-Tests, Rückverfolgbarkeit.
4. Installation & SAT
Hook-up, Loop-Spülung, Heiß-/Kalt-Inbetriebnahme, SAT-Protokolle.
5. IQ/OQ
Funktionsprüfungen, ALCOA+ Nachweise, Messketten, Softwaretests.
6. Betrieb & PQ
Stabilitätsbelege, Trendings, SOPs, Schulungen, Periodic Review.
Prozesslösungen in der Pharmaindustrie
Wir liefern komplette Prozesssysteme für pharmazeutische Anwendungen – immer abgestimmt auf Ihre spezifischen Qualitäts- und Produktionsanforderungen.
Warum Centec die erste Wahl in
Pharma & Biotech ist
✅ Jahrzehntelange Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen
✅ Eigene Sensor- und Systementwicklung – höchste Präzision aus einer Hand
✅ Validierbare und GMP-konforme Anlagen
✅ Energie- und ressourceneffizientes Design
✅ Modularer Aufbau – flexibel erweiterbar
✅ Weltweite Installation & Support durch Centec-Spezialisten
Qualität und Dokumentation nach Projektanforderung
Centec-Systeme werden auf die jeweiligen Prozess-, Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen des Projekts ausgelegt. Je nach Anwendung können relevante Standards, Richtlinien und Nachweisdokumente in die Planung und Umsetzung einbezogen werden.
-
Auslegung für GMP-orientierte Produktionsumgebungen
-
Dokumentation für FAT/SAT, IQ/OQ und qualifizierungsrelevante Prüfungen
-
Hygienisches Design und geeignete Werkstoffauswahl
-
Rückverfolgbare Fertigungs- und Prüfschritte
Typische Anwendungen
Unsere Systeme werden in einer Vielzahl pharmazeutischer und biotechnologischer Anwendungen eingesetzt:
-
Impfstoff- und Bioproduktion
-
Herstellung von Infusionslösungen
-
Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen
-
Zellkultur- und Fermentationsprozesse
-
Reinigung von Anlagenkomponenten und Behältern
Lassen Sie uns über Ihre Anforderungen sprechen
Ob Reinstwasser, CIP/SIP oder Komplettsysteme – wir entwickeln die Lösung, die exakt zu Ihrem Prozess passt.