Formulierungsbehälter
Der Formulierungsbehälter ist für hygienische, pharmazeutische Prozesse ausgelegt und unterstützt die präzise Vorbereitung, homogene Mischung und Übergabe von flüssigen oder halbflüssigen Formulierungen. Der Behälter besteht aus AISI 316L und ist an allen medienberührten Flächen elektropoliert – für Prozesse mit minimalen Toträumen.
Je nach Ausführung sind temperierbare Elemente (Heiz-/Kühlmantel) integriert, um Prozesse gezielt zu führen, z. B. bei temperaturempfindlichen Wirkstoffen.
Anwendung
Der Formulierungsbehälter dient der kontrollierten Herstellung und Übergabe pharmazeutischer Formulierungen in Produktionslinien, z. B.:
- Injektionslösungen
- Infusionslösungen
- Sirupe
- weitere flüssige Darreichungsformen
Besonderheiten / Merkmale
- Hygienisches Design, CIP/SIP-fähig, mit minimierten Toträumen
- AISI 316L (Werkstoff 1.4404 / 1.4435), elektropoliert
- Homogene Durchmischung durch optimierte Rühr- oder Vibromixsysteme – auch bei sehr geringem Füllstand
- Flexible Mischsysteme: Magnetrührer, Vibromixer oder Kolbenrührer (je nach Ausführung)
- Aseptische Anschlüsse: Tri-Clamp Anschlüsse oder GMP-Flansche
- CIP-Sprühkugel integriert
- Automatisierung integrierbar (Steuerung, Rezeptur-Modul, In-Line Sensorik) – optional/projektspezifisch
- Modularer Aufbau für die Einbindung in bestehende Anlagen
- Voll qualifizierbar: Materialzeugnisse, Schweißnachweise und Prüfprotokolle
Dokumentation / Qualifizierung
Für die pharmazeutische Umgebung ist eine vollständige Dokumentation zur Qualifizierung (DQ/IQ/OQ) vorgesehen – entweder mit eigenen Protokollen oder gemäß kundenseitiger Dokumentationsanforderung.
Technische Daten
Volumen: 100 – 15.000 l (kundenspezifisch)
Material: AISI 316L (Werkstoff 1.4404 / 1.4435)
Oberflächenrauheit: Ra ≤ 0,8 µm oder kleiner (elektropoliert)
Betriebsdruck: Vakuum bis +5 bar (je nach Ausführung)
Innen-Ausstattung: Rührwerk; optional Temperatur-/Kühlmantel; Entleerung mit Totraumarmtechnik
Optionen (projektspezifisch): CIP/SIP-fähig, automatisierte Dosierung, Rezeptursteuerung, Lastzellen, In-Line Sensorik (pH, Leitfähigkeit)
Kontakt
Für Auslegung, Automatisierungsumfang und die passende Ausführung nutzen Sie bitte das Kontaktformular unten.
Modulares Design & Erweiterungen
Dosieranlage – volumetrisch oder gravimetrisch
Produktpräparation – Herstellung von flüssigen Arzneimitteln

