Der Behälter besteht aus hochwertigem Edelstahl AISI 316L und ist umfänglich medienberührenden elektropoliert passend für hygienische Prozesse ohne Toträume. Er ermöglicht homogene Mischung der Inhaltsstoffe durch optimierte Rühr- oder Vibromixsysteme, auch bei sehr geringem Füllstand. Die Konstruktion umfasst thermisch temperierbare Elemente (Heiz-/Kühlmantel) zur präzisen Prozessführung, z. B. bei temperaturempfindlichen Wirkstoffen. Anschlüsse sind aseptisch ausgeführt, ausgestattet mit Tri-Clamp Anschlüssen oder GMP-Flanschen, sowie CIP-Sprühkugel. Eine vollständige Dokumentation zur Qualifizierung (DQ/IQ/OQ) gemäß pharmazeutischem Standard mit eigenen Protokollen oder gemäß Dokumentationsanforderung des Kunden.
Besonderheiten / Merkmale:
- Hygienisches, CIP/SIP-fähiges Design mit minimalen Toträumen
- AISI 316L, elektropoliert, vollständig dokumentiert für pharmazeutischen Einsatz
- Flexible Rühr-/Mixsysteme (Magnet-, Vibro-, Kolben Rührer) zur Gewährleistung der Homogenität
- Integrierbare Automatisierung (Steuerung, Rezeptur-Modul, In-Line Sensorik)
- Modularer Aufbau für einfache Integration in bestehende Anlagen
- Voll qualifizierbar (Materialzeugnisse, Schweißnachweise, Prüfprotokolle)
👉 Vorteil:
Zuverlässige, GMP-konforme Formulierungslösung mit hoher Prozess Sicherheit, optimierter Reinheit und effizienter Integration – ideal für anspruchsvolle pharmazeutische Produktionen.
Formulierungsbehälter
Der Formulierungsbehälter dient der präzisen Vorbereitung, Mischung und Übergabe flüssiger oder halbflüssiger Arzneiformulierungen in pharmazeutischen Produktionslinien. Er eignet sich zur Herstellung von Injektionslösungen, Infusionslösungen, Sirupen oder anderen flüssigen Darreichungsformen unter GMP-Bedingungen.