PW-Erzeuger – Reinstwasser System für pharmazeutische Wasserqualität
Der PW-Erzeuger ist ein modulares System zur Produktion von Pharma-Reinstwasser (Purified Water, PW). Das Konzept startet bei der Aufbereitung von Roh- bzw. Trinkwasser und führt über definierte Vorbehandlung und Entsalzungsstufen zur jeweils erforderlichen Reinheit nach Pharma-Standard. Das hygienische Design der Verrohrung, die Möglichkeit zur Entleerung sowie CIP (auch einzelner Entsalzungsbausteine) und eine durchgängige Automatisierung unterstützen einen GMP-konformen Betrieb.
Anwendung
Der PW-Erzeuger dient der Produktion von Pharma-Reinstwasser (Purified Water, PW) gemäß den Vorgaben von:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- United States Pharmacopeia (USP)
Systemaufbau (von Rohwasser zu PW)
1) Vorbehandlung (je nach Wasserqualität / Auslegung)
- Enthärtung
- Aktivkohlefiltration
- Partikelfilterung
- optional UV-Desinfektion
2) Entsalzung / Leitwertreduktion und Entgasung
Zur Reduzierung des Leitwertes und der nicht kondensierbaren Gase werden – je nach Auslegung – folgende Einheiten eingesetzt:
- ein- oder doppelstufige Umkehrosmose
- Entgasungssystem
- Elektrodeionisation (EDI)
- Ultrafiltration (UF)
Hygienedesign & Betriebssicherheit
Das Verrohrungsdesign ist auf die Verhinderung von Keimbildung in der Anlage ausgelegt.
Zusätzlich vorgesehen:
- Entleerung des Systems
- CIP – auch einzelner Entsalzungsbausteine
- Oberflächengüte < 0,8 µm gemäß Vorgaben; geringere Rauigkeit je nach Ausführung möglich
- zahlreiche Probenahmestellen zur sicher kontrollierten PW-Produktion
Automatisierung & GMP-Integrität
Die Automatisierung überwacht kritische Parameter und unterstützt die Systemintegrität im GMP-Rahmen, u. a.:
- Leitfähigkeit
- TOC
- Temperatur
- Druck
Besonderheiten / Merkmale
- Hygienisches CIP/SIP-fähiges Design gemäß GMP-Anforderungen
- PW-Leistung kann im Abnahmemuster im von/bis-Bereich erfolgen
- AISI 316L elektropoliert; Schweißungen gemäß DIN/ASME BPE
- FDA, EMA, cGMP und GAMP konforme Ausführung
- Automatisierung via Siemens oder Rockwell PLC mit Fernwartungszugriff
- Integrierte Sensorik (Leitfähigkeit, TOC, mikrobiologische Online-Messung)
- Modulares Skid-Design zur einfachen Installation und Erweiterung
Vorteil
Gleichbleibend hochreine Reinstwasser-Qualität nach Pharma-Standard bei minimalem Betriebsaufwand und vollständiger GMP-Konformität.
Einsatz in industriellen Arzneimittel- und Biotechnologieanlagen zur Versorgung von Reinstwasser für:
- Reinigung
- CIP/SIP
- Formulierung
- weiterverarbeitende Prozesse
Technische Daten
Kapazität: 500 – 50 000 l/h
Material: AISI 316L (Werkstoff 1.4404)
Leitfähigkeit Produktwasser: < 1,3 µS/cm bei 25 °C (gemäß USP/Ph. Eur.), möglich bis < 0,1 µS/cm
Totale Organische Kohlenstoffe (TOC): < 500 ppb TOC
Betriebstemperatur: 20 – 25 °C
Optionen (je nach Ausführung / projektspezifisch)
- CIP/SIP-fähig
- Automatisierung (Siemens/Rockwell PLC)
- Fernwartung
- Online-Messung (TOC, Leitfähigkeit, Mikroorganismen)
Kontakt
Für Auslegung, Automatisierung und Dokumentationsumfang passend zu Ihrer PW-Infrastruktur nutzen Sie bitte das Kontaktformular unten.
Modulares Design & Erweiterungen
Loop-Rücklauf – Überwachungs- / Regeleinheit für Verteilsysteme
Loop-Verteilstation – Medienverteilung für Reinstwasser/WFI