Pharma & Biotechnologie
Präzision, die Vertrauen schafft
Reinstwasser und Prozesssysteme für höchste Ansprüche in Pharma & Life Sciences
Centec bietet maßgeschneiderte, hygienisch einwandfreie und GMP-konforme Lösungen für die pharmazeutische und biotechnologische Produktion – von der Wasseraufbereitung bis zur kompletten Prozessintegration.
Höchste Reinheit, maximale Prozesssicherheit
In der Pharma- und Biotech-Produktion steht Qualität über allem. Wasser für Injektionszwecke (WFI), Prozesswasser, Dosier- und Reinigungssysteme müssen validierbar, rückverfolgbar und absolut zuverlässig sein. Gleichzeitig sind Effizienz, Energieeinsparung und Nachhaltigkeit entscheidend, um im Wettbewerb zu bestehen.
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GMP- und FDA-konforme Prozesse
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Rückverfolgbare und dokumentierte Qualität
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Sterile und hygienische Bauweise
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Energie- und ressourceneffiziente Produktion
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Modulare Systeme mit skalierbarer Automatisierung
Line Performance
Standardisierte Skids, kurze Stillstände, optimierte CIP-Zyklen.
Qualität im Prozess
Inline-Messung von °Brix, O₂, CO₂, Temperatur, Leitfähigkeit.
Automatisierung
Rezeptgesteuert, Chargenverwaltung, Rückverfolgung, Schnittstellen zu MES/ERP.
Service & Training
Remote-Support, Ersatzteilkonzepte, Schulungen, Performance Audits.
Turnkey Pharma: PW/WFI & Distribution
Schlüsselfertige PW/WFI-Erzeugung und Loop-Verteilung. Vollständige cGMP-/GAMP-Dokumentation, qualifizierte Software, IQ/OQ, Part 11-Ready. Ziel: Audit-sichere Versorgung bei minimalem Risiko.
Leistungsumfang Pharma (PW/WFI)
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URS/RA, Basic/Detail Engineering, R&I, 3D-Layout, HAZOP
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PW-/WFI-Erzeuger, Destille, RO/EDI, Heißwasser-/Dampf-Sterilisation
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Loop-Design: Heiß/Kalt, Umlaufgeschwindigkeit, Oberflächenqualitäten, Steigestrategien
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Verteilstationen, Transferschränke, Probenahme, Ventilblöcke, Instrumentierung
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Automatisierung: PLC/SCADA, Audit Trail, Chargen-/Rezeptverwaltung
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Monitoring: Leitfähigkeit, TOC, O₂, Temperatur, Durchfluss, Mikrobiologie-Konzepte
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Dokumentation: V-Modell (URS, FS/DS, HDS/SDS, IQ/OQ-Protokolle, TR/RTM)
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FAT/SAT, IQ/OQ, Schulung, Übergabe an Betrieb, PQ-Unterstützung
1. URS & Risikoanalyse
Anforderungserhebung, DQ, kritische Parameter, Qualifizierungsstrategie.
2. Engineering
FS/DS, R&I, 3D, Werkstoffe, Oberflächen, Entwässerung, CIP/SIP-Konzepte.
3. Fertigung & FAT
Skids nach ASME-BPE, vollständige Doku, Vorab-Tests, Rückverfolgbarkeit.
4. Installation & SAT
Hook-up, Loop-Spülung, Heiß-/Kalt-Inbetriebnahme, SAT-Protokolle.
5. IQ/OQ
Funktionsprüfungen, ALCOA+ Nachweise, Messketten, Softwaretests.
6. Betrieb & PQ
Stabilitätsbelege, Trendings, SOPs, Schulungen, Periodic Review.
Prozesslösungen in der Pharmaindustrie
Wir liefern komplette Prozesssysteme für pharmazeutische Anwendungen – immer abgestimmt auf Ihre spezifischen Qualitäts- und Produktionsanforderungen.
Warum Centec die erste Wahl in
Pharma & Biotech ist
✅ Jahrzehntelange Erfahrung in pharmazeutischen Prozessen
✅ Eigene Sensor- und Systementwicklung – höchste Präzision aus einer Hand
✅ Validierbare und GMP-konforme Anlagen
✅ Energie- und ressourceneffizientes Design
✅ Modularer Aufbau – flexibel erweiterbar
✅ Weltweite Installation & Support durch Centec-Spezialisten
Typische Anwendungen
Unsere Systeme werden in einer Vielzahl pharmazeutischer und biotechnologischer Anwendungen eingesetzt:
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Impfstoff- und Bioproduktion
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Herstellung von Infusionslösungen
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Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen
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Zellkultur- und Fermentationsprozesse
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Reinigung von Anlagenkomponenten und Behältern
Lassen Sie uns über Ihre Anforderungen sprechen
Ob Reinstwasser, CIP/SIP oder Komplettsysteme – wir entwickeln die Lösung, die exakt zu Ihrem Prozess passt.