Destillationsanlage (WFI) – Mehrstufige Destillationsanlage

Diese Mehrkolonnen-Destillationsanlage erzeugt Wasser für Injektionszwecke (WFI) für pharmazeutische Anwendungen. Das Prinzip: Speisewasser wird in mehreren Stufen verdampft, der Dampf kondensiert anschließend zu WFI. Die Anlage ist auf stabile Qualität, prozesssicheren Betrieb und eine validierbare Dokumentation ausgelegt.
 
Anwendung
Die Destillationsanlage erzeugt WFI-Qualität für pharmazeutische Anwendungen, z. B.:
Injektionslösungen
Hämofiltration
sterile Reinigung
Die Auslegung erfolgt gemäß United States Pharmacopeia (USP) und European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
 
So funktioniert die Mehrkolonnen-Destillation
Vorbehandeltes Speisewasser wird stufenweise verdampft.
Der entstehende Dampf kondensiert in der jeweiligen Prozessstufe zu WFI.
Spezielle Trenn- und Tropfenabscheidungstechnologien (Demister) verhindern, dass Tropfen oder Verunreinigungen in den Dampf gelangen.
Das Ergebnis ist eine kontrollierte, nachvollziehbare WFI-Erzeugung mit hoher Prozesssicherheit.
 
Hygienedesign & Validierung
Die Anlage ist in Edelstahl AISI 316L (Werkstoff 1.4404) ausgeführt – mit elektropolierten Oberflächen. Das unterstützt:
GMP-gerechten Betrieb
einfache Reinigung
Validierung im regulierten Umfeld
 
Automatisierung & Prozessüberwachung
Vollautomatisierter Betrieb inklusive:
Steuerung
Datenlogging
Alarmfunktionen
kontinuierliche Qualitätsüberwachung (z. B. Leitfähigkeit, Druck, Temperatur)
 
Highlights
Hygienisches Design in AISI 316L mit hochpolierten Oberflächen
Bewährtes Mehrkolonnen-Destillationsverfahren für kurze Abfahrphase bis zur geforderten Qualität bei stabilem Anlagenbetrieb
Validierbare Dokumentation (DQ, IQ, OQ)
Vollautomatisierung inkl. Datenlogging und Alarmmanagement
Tropfenabscheidung für hohe WFI-Qualität
Energieoptimiert durch mehrere Verdampfungs-/Kondensationsstufen und den Einsatz von Vorwärmern
Abnahmemuster über einen breiten Leistungsbereich möglich
 
Technische Daten
Kapazität: kundenspezifisch, typischer Bereich 300 – 11.000 l/h
Material: AISI 316L (Werkstoff 1.4404)
Verfahren: Mehrkolonnen-Destillation (z. B. Falling-Film / Multi-Effect)
Temperaturbereich: Kondensat ca. 85 – 95 °C im letzten Prozessschritt
Leitfähigkeit (Produktwasser): < 1,3 µS/cm bei 25 °C (WFI-Standard, abhängig vom Eintrag)
TOC: < 500 ppb (gemäß pharm. Monograph)
 
Optionen (je nach Ausführung / projektspezifisch)
DQ / IQ / OQ
gleichzeitige Abnahme von Reinstdampf
 
Kontakt
Für Auslegung, Qualifizierungsumfang und Integration in Ihre PW/WFI-Infrastruktur nutzen Sie bitte das Kontaktformular unten.
 
Modulares Design & Erweiterungen
CIP-Anlage Pharma – GMP/FDA CIP-System
Valve Block – Ventilblöcke
Produktpräparation – Herstellung von flüssigen Arzneimitteln