Destillationsanlage (WFI) – Mehrstufige Destillationsanlage
Die Anlage arbeitet im Mehr-Kolonnen-Prinzip: Vorbehandeltes Wasser wird stufenweise verdampft und der Dampf kondensiert zu WFI. Dabei wird durch spezielle Trenn- und Demisortechnologien sichergestellt, dass Tropfen oder Verunreinigungen nicht in den Dampf gelangen.
Die Ausführung in Edelstahl AISI 316L mit elektropolierten Oberflächen ermöglicht GMP-gerechten Betrieb und einfache Reinigung/Validierung. Vollständige Automatisierung sorgt für kontinuierliche Überwachung der Qualität (z. B. Leitfähigkeit, Druck, Temperatur) und Prozesssicherheit.Besonderheiten / Merkmale:
- Hygienisches Design in AISI 316L mit hochpolierten Oberflächen
- Bewährtes Mehr-Kolonnen-Destillationsverfahren für kurze Abfahrphase zur geforderten Qualität mit stabilem Anlagenbetrieb
- Validierbare Dokumentation (DQ, IQ, OQ)
- Voll automatisiert mit Steuerung, Datenlogging und Alarmfunktionen
- Tropfenabscheidung für hohe WFI-Qualität
- Abnahmemuster in breitem Leistungsbereich von / bis
- Energieoptimiert durch Nutzung mehrfacher Verdampfungs-/Kondensationsstufen und den Einsatz von Vorwärmern
👉 Vorteil:
Zuverlässige und validierbare Produktion von WFI-Qualität nach Pharmakopöe-Standards – gewährleistet höchste Reinheits- und Prozesssicherheit in pharmazeutischen Produktionsumgebungen.
Anwendung:
Die Destillationsanlage erzeugt WFI-Qualität für pharmazeutische Anwendungen (z. B. Injektionslösungen, Hämofiltration, sterile Reinigung) gemäß United States Pharmacopeia (USP) und European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
Technische Daten:
Parameter Spezifikation Kapazität kundenspezifisch, typischer Bereich 300 – 11.000 l/h Material AISI 316L (Werkstoff 1.4404) Verfahren Mehrkolonnen-Destillation (z. B. Falling-Film / Multi-Effect) Temperaturbereich Kondensat ca. 85–95 °C im letzten Prozessschritt Leitfähigkeit Produktwasser PW-Qualität < 1,3 µS/cm bei 25 °C (WFI-Standard, abhängig vom Eintrag) TOC < 500 ppb (gemäß pharm. Monograph) Optionen DQ/IQ/OQ, gleichzeitige Abnahme von Reinstdampf