Recipientes de formulación

El recipiente de formulación se utiliza en procesos farmacéuticos e higiénicos y permite la preparación precisa, la mezcla homogénea y la transferencia de formulaciones líquidas o semilíquidas. El recipiente está fabricado en AISI 316L y todas las superficies en contacto con el medio están electropulidas, para procesos con un mínimo de espacios muertos.
 
Dependiendo de la ejecución, los elementos temporizables (calefón/combustión) están integrados para llevar a cabo procesos específicos, por ejemplo en el caso de sustancias activas sensibles a la temperatura.
 
 
 
Aplicación
 
El recipiente de formulación sirve para la fabricación y transferencia controladas de formulaciones farmacéuticas en líneas de producción, como:
 
 
 
Solución inyectable
 
 
Solución para perfusión
 
 
Jarabe
 
 
otras formas farmacéuticas líquidas
 
 
 
 
Características específicas
 
 
 
diseño higiénico,CIP/SIP, con un mínimo deSueños muertos
 
 
AISI 316L (Material 1.4404 / 1.4435), Electropólvora
 
 
Mezcla homogénea gracias a la optimización deRemover- oSistemas de vibromixSiempre que el nivel de llenado sea muy bajo
 
 
Sistemas flexibles de mezcla:Retorno magnético, VibromixeroRetorno de émbolo(dependiendo de la ejecución)
 
 
Conexiones asépticas:Conexiones Tri-ClampoGMP
 
 
Bola de salto CIPintegrado
 
 
Automatización integrable (Control, Complemento de formulación, Sensorik en línea) Opcional/específica al proyecto
 
 
Estructura modularpara la integración en instalaciónes existentes
 
 
Totalmente cualificado:Certificados de material, Reconocimientos de soldadurayRegistros de ensayo
 
 
 
 
Documentación/Cualificaciones
 
Para el entorno farmacéutico es una documentación completa sobre la cualificación(DQ/IQ/OQ)Siempre que sea posible, se utilizará un formulario de solicitud de información de conformidad con el artículo 4, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) n.o 575/2013 (BCE/2013/33).
 
 
 
Datos técnicos
 
Volumen:100 15.000 l (especificado por el cliente)
 
Material:AISI 316L (Material 1.4404 / 1.4435)
 
Raro superficial:Ra ≤ 0,8 μm o menos (electropolis)
 
Presión de funcionamiento:Vacío hasta +5 bar (dependiendo del diseño)
 
Equipamiento interior:Agitador; mantas opcionales de temperatura/frigorífico; vaciado con tecnología de baja capacidad para el uso del suelo
 
Opciones (específicas al proyecto):CIP/SIP-compatible, dosificación automatizada, control de la formulación, células de carga, sensores en línea (pH, conductividad)
 
 
 
Contacto
 
Para el diseño, el alcance de la automatización y la ejecución adecuada, utilice el formulario de contacto que aparece a continuación.
 
 
 
Diseño modular & Extensiones
 
Sistema de dosificación: •volumétrico o gravimétrico
 
CIP-Instalación Pharma
 
CIP Limpieza en Place
 
Valve Block Bloques de válvulas
 
Preparación de producto Fabricación de medicamentos líquidos
 
Instalaciones de destilación (WFI)