Preparazione del prodotto - Produzione di medicinali liquidi

I contenitori di preparazione di Centec sono per la produzione di liquidoProdotti farmaceuticiprogettato. Obiettivoformulazione del prodotto ripetibilecon molto precisoControllo dei processi– dal riempimento alla consegna del prodotto finito.
 
 
 
Applicazione
 
 
 
liquido liquidoMedici
 
 
Soluzioni di infusione
 
 
Sirups
 
 
Vaccini
 
 
 
 
Processo
 
(1) Riempimento con WFI
 
 
 
Il contenitore viene prima trattato con acqua a fini di iniezione (WFI) riempito.
 
 
2) & Dissolvere le materie prime
 
 
 
EquilibrioMateriali grezzi(ad esempio concentrati, polveri) sono alimentati.
 
 
Unopompa di circolazionescioglie le materie prime in acqua.
 
 
3) Controllo del livello preciso
 
 
 
Per una batteriaControllo del livelloArrivomanometro differenzialeecelle di pesataper l'uso.
 
 
4) formulazione ripetibile con regolazione stretta
 
 
 
TemperaturaePressionenel contenitore sono regolati entro limiti ristretti per garantire ottimale e ripetibileFormulazione del prodottoper raggiungere.
 
 
5) Consegna sterile del prodotto
 
 
 
All'uscita del contenitore, il prodotto finito scorre attraverso unFiltro sterile.
 
 
 
 
Progettazione igiene & Attrezzatura
 
Il design è molto buonoPulizia- eProprietà di sterilizzazioneprogettato.
 
Molti componenti sono opzionalmente disponibili, ad esempio:
 
 
 
Agitatori
 
 
Omogeneo
 
 
Valvole
 
 
Strumenti di misura
 
 
Sampler
 
 
 
 
I tuoi vantaggi a colpo d'occhio
 
 
 
VerificaoOrizzonte; design a parete o a parete
 
 
Molti componenti opzionali per un'elevata precisioneControllo dei processi
 
 
Telaio montatoper una facile installazione e messa in servizio
 
 
Design igienico e completocompatibilità CIP/SIP
 
 
Conformemente alle direttive applicabili (ad es.cGMP, FDA, GAMP, ISPE)
 
 
Completamente qualificato(DQ, IQ, OQ)se desiderato
 
 
 
 
Dati tecnici
 
Capacità:10 – 20.000 l (altro su richiesta)
 
Pressione di esercizio:- 1 – + 6 bar
 
Temperatura di funzionamento:max. 150 °C
 
Materiale:1.4404/1.4435/AISI 316L, ecc.
 
Qualità di superficie:Ra < 0,4 e altri possibili; Elettrizzazione possibile
 
Contenuto di ferrite:< 1% possibile
 
 
 
Opzioni (a seconda dell'esecuzione / progetto specifico)
 
 
 
Misurazione di parametri critici come pressione, temperatura, concentrazione, pH, O₂
 
 
Isolamento
 
 
Stirring
 
 
Omogeneo
 
 
 
 
Contatto
 
Utilizzare per l'interpretazione, la documentazione (DQ/IQ/OQ) e l'integrazione nella vostra linea.
 
 
 
Design modulare ed estensioni
 
formulazione contenitore
 
sistema di dosaggio – volumetrico o gravimetrico
 
CIP-System Pharma
 
CIP – Pulizia in luogo
 
Valve Block – blocchi valvola
 
Impianto di distillazione (WFI) – Distillazione Multi-Colonne
 
ritorno del loop – Unità di monitoraggio/controllo
 
stazione di distribuzione del loop – Distribuzione media