产品制备——液体药物的生产
Centec 配制容器专为生产液体药品而设计。其目标是实现可重复的产品配方，并实现从灌装到成品分发的精确工艺控制。
应用场景
- 液体药物
- 输液
- 糖浆
- 疫苗
流程图
1）灌注注射用水
- 首先将容器装满注射用水（ WFI ）。
2）原料的计量与溶解
- 加入预先称重好的原材料（例如浓缩物、粉末）。
- 循环泵将原材料溶解在水中。
3）精确的液位控制
- 差压计和称重传感器用于精确的液位控制。
4）通过严格的监管实现可重复的配方。
- 容器内的温度和压力被控制在狭窄的范围内，以实现最佳和可重复的产品配方。
5）无菌产品分发
- 在容器出口处，成品流经无菌过滤器。
卫生设计及设备
该设计帮助实现非常好的清洁和消毒性能。
许多组件可作为选配件带来，例如：
- 搅拌器
- 均质机
- 阀门
- 测量仪器
- 采样设备
您的优势概览
- 垂直或水平；单层或多层设计
- 许多可选组件可用于高精度工艺控制
- 撬装式设计，便于安装调试
- 卫生设计及完整的CIP/SIP功能
- 根据适用的指南（例如cGMP、FDA、GAMP、ISPE ）
- 如有需要，可带来完整的资质证书（DQ、IQ、OQ）。
关键参数
容量： 10 – 20,000 升（其他容量可按需定制）
工作压力： -1 至 +6 巴
工作温度：最高 150 °C
材质： 1.4404/1.4435/AISI 316L；等等。
表面质量： Ra < 0.4，其他要求亦可；可进行电解抛光。
铁氧体含量：可能低于 1%。
可选配置（按项目需要）
- 测量压力、温度、浓度、pH值、O₂等关键参数
- 绝缘
- 搅拌器
- 均质机
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