Préparation de produit – fabrication de médicaments liquides

Les récipients de préparation de Centec sont destinés à la fabrication de liquidesProduits pharmaceutiquesL'objectif est d'améliorer la qualité de l'environnement.Formule du produit répétableavec très plus de précisionContrôle des processus- du remplissage jusqu'à la livraison du produit fini.
 
 
 
Application
 
 
 
liquideProduits pharmaceutiques
 
 
Solutions pour perfusion
 
 
Sirops
 
 
Vaccins
 
 
 
 
Mode opératoire
 
1) Remplissage avec WFI
 
 
 
Le récipient doit d'abord être utilisé avec de l'eau pour préparations injectables (WFI) rempli.
 
 
2) Administrer & Résoudre les matières premières
 
 
 
Précédemment peséMatières premières(par exemple, les concentrés, les poudres) sont ajoutés.
 
 
UnePompe de circulationrésout les matières premières dans l'eau.
 
 
3) Contrôle précis du niveau de remplissage
 
 
 
Pour une précisionContrôle du niveau de remplissagevenirMagnimètres différentielset Cellules de pesagepour l'utilisation.
 
 
4) Texte répétable par une réglementation étroite
 
 
 
Températureet Pressiondans le récipient sont réglés dans des limites étroites afin d'obtenir un optimum et reproductibleFormule du produit.
 
 
5) Taxes sur les produits stériles
 
 
 
À la sortie du récipient, le produit fini passe par unFiltre stérile.
 
 
 
 
Conception d'hygiène & Équipement
 
Le design est sur très bonNettoyage- et Propriétés de stérilisation.
 
De nombreux composants sont disponibles en option, par exemple:
 
 
 
Agitateurs
 
 
Homogènes
 
 
Valves
 
 
Instruments de mesure
 
 
Appareils d'échantillonnage
 
 
 
 
Vos avantages en un coup d'œil
 
 
 
Verticalouhorizontal; version à paroi simple ou à parois multiples
 
 
Beaucoup de composants optionnels pour être très précisContrôle des processus
 
 
Cadre montépour une installation et une mise en service simples
 
 
Exécution hygiénique et complètecompatibilité CIP/SIP
 
 
Conformément aux directives applicables (par exemple:cGMP, FDA, GAMP, ISE)
 
 
Complètement qualifiés(DQ, IQ, OQ)Si vous le souhaitez
 
 
 
 
Données techniques
 
Capacité:10 20.000 l (autres sur demande)
 
Pression de fonctionnement:- 1 bar + 6 bars
 
Température de fonctionnement:150 °C max.
 
Matériel:1.4404/1.4435/AISI 316L; etc.
 
Qualité de surface:Ra < 0,4 et autres possibles; possibilité d'électropolage
 
Teneur en ferrite:< 1 % possible
 
 
 
Options (selon l'exécution / spécifique au projet)
 
 
 
Mesure des paramètres critiques tels que pression, température, concentration, pH, O₂
 
 
Isolation
 
 
Agitateur
 
 
Homogénéisateurs
 
 
 
 
Contact
 
Pour la conception, la documentation (DQ/IQ/OQ) et l'intégration dans votre ligne, veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.
 
 
 
Conception modulaire & extensions
 
Réservoir de formulation
 
Système de dosage – volumé ou gravimétrique
 
CIP-Standard Pharma
 
CIP – Cleaning in Place
 
Blocs de vanne Valve Block
 
Unité de distillation (WFI) – distillation multicolonnes
 
Rétroaction de boucles de contrôle/unité de contrôle
 
Station de distribution Loop, distribution multimédia