DeStill

Wasser für Injektionszwecke (WFI) ist Wasser, welches benötigt wird, um Medikamente herzustellen, die parenteral verabreicht werden. Das mehrstufige Destillationssystem DeStill produziert steriles, pyrogenfreies WFI mit der Option kombinierter Reinstdampferzeugung.

Die Destillationsanlage besteht aus einer Serie miteinander verbundener Kolonnen und arbeitet nach einem Mehrstufen-Prinzip. Vorbehandeltes Speisewasser tritt in die erste Kolonne ein, die einen Doppel-Rohrbündelwärmetauscher beinhaltet. Unter Verwendung externer Energie verdampft das Speisewasser im Wärmetauscher. Um Wassertropfen abzutrennen, die Verunreinigungen wie Salze und Endotoxine beinhalten können, besitzt die Kolonne eine Expansionskammer mit Demistor. Die Röhren des Wärmetauschers sind mit der Expansionskammer verbunden. Während der Dampf in der Kammer weiter aufwärts steigt, fallen nicht verdampfte Wassertropfen aufgrund von Gravitation und durch das spezielle Kolonnendesign mit Demistor zurück in den unteren Bereich der Kolonne. Auf diese Weise werden sie vom Dampf getrennt. Das nicht verdampfte Wasser tritt in die nächste Kolonne ein, wo es in einem Wärmetauscher erneut erhitzt wird. Zum Erhitzen kommt Dampf aus der vorherigen Stufe zum Einsatz. Während ein weiterer Teil des Wassers verdampft, kondensiert ein Teil des Dampfes in WFI. Dieser Prozess wiederholt sich in jeder Kolonne. Je mehr Kolonnen, desto energiesparender ist die Anlage. In der letzten Stufe wird der Dampf in einem Doppel-Rohrbündelwärmetauscher kondensiert und auf eine Temperatur von 85 bis 95 °C abgekühlt. Die aufkonzentrierten Verunreinigungen werden durch ein zeitgesteuertes Abschlammventil in den Abfluss geleitet. Als wichtiges Qualitätsmerkmal wird die Leitfähigkeit des WFI ständig überwacht. Falls erforderlich kann die Destillationsanlage so ausgelegt werden, dass sie kombiniert gleichzeitig WFI und Reinstdampf erzeugt.

• Erzeugung von sterilem, pyrogenfreien WFI
• Kombinierte WFI- und Reinstdampferzeugung möglich
• WFI-Lagerung und Verteilung auf Nachfrage
• Kundenspezifisches modulares Design mit Standard PLC
• Rahmenmontiert für einfache Installation und Inbetriebnahme
• Gemäß anwendbarer Richtlinien (z. B. cGMP, FDA, GAMP, ISPE)
• Vollständig qualifiziert (DQ, IQ, OQ) falls gewünscht